Тест на COVID-19: утверждение в Европе результатов за 15 минут!

Тест на обнаружение вируса Covid-19, который дает результаты через 15 минут, получил зеленый свет на утилизацию в Европа.

Ожидается, что тест будет коммерчески доступен в Европе к концу октября, сообщил в среду эксперт по диагностике, объявив, что тест на антиген получил «знак CE» в Европе, что означает, что он соответствует стандартам. здоровье, безопасность и защита среда для продуктов, продаваемых в этом районе.

В частности, он обеспечивает результаты за 15 минут на небольшом портативном приборе. BD в среду, добавив, что это было "«Критическое сокращение времени на диагностику Covid-19, потому что она обеспечивает результаты в реальном времени и позволяет принимать решения, пока пациент еще находится».

«Поставщики медицинских услуг и пациенты, которые хотят защитить себя от дополнительных волн вируса, будут приветствовать добавление действительно портативного теста, который может давать результаты, пока пациент ждет.Сказал Роланд Гетт, президент BD EMEA.

В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдал экстренную лицензию на экспресс-тест на антигены компании, который работает путем поиска белков, которые можно найти в вирусе Covid-19 или в нем.

Широко сообщается, что, хотя тесты на антигены могут выполняться быстрее, чем молекулярные диагностические тесты, проводимые в лабораториях, они, как правило, менее точны.

Бектон Дикинсон говорит, что клинические испытания проводились более чем в 20 центрах в США показали, что тест способен обеспечить чувствительность 84% (показатель того, насколько хорошо он обнаруживает инфекции) и 100% специфичность (насколько хорошо он правильно обнаруживает отрицательные тесты), но FDA США рекомендует подтверждать результаты теста с помощью молекулярный процесс для подтверждения результата.

BD заявила, что использует свою глобальную производственную сеть и масштаб для проведения 8 миллионов тестов на антиген Covid-19 в месяц к октябрю. Также ожидается, что к марту 12 года будет проводиться 2021 миллионов тестов в месяц.

Конечно, не только она разрабатывает экспресс-тест на антиген вируса. Ранее в сентябре компания «Рош» объявила, что ее собственный 15-минутный тест на антиген получил отметку CE.

В середине сентября сообщалось, что BD изучает отчеты из домов престарелых, а оборудование для быстрого тестирования Covid-19 в некоторых случаях давало ложноположительные результаты.