Фармацевтическая промышленность Лаборатории доктора Редди (ДХО) был вынужден закрыть свои лаборатории по всему миру после одного нарушение данных пострадали его серверы. Объект ДХО на США, ХО Великобритания, Бразилия, Россия и Индия пострадали от нарушение, который проходил с 4 до 5 часов по американскому времени.
Инцидент произошел всего через несколько дней после того, как компания получила от него одобрение. Генеральный аудитор Индии (DGCI) для проведения 2-й и 3-й фаз клинических испытаний обновленного протокола вакцины Спутник V для коронавируса в Индия.
Лаборатории доктора Редди и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который является доминирующим фондом благосостояния в России, 17 октября объявил, что они проведут клинические испытания 2/3 адаптивной фазы на людях для вакцины Sputnik V в Индии.
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет включать исследование безопасности и иммуногенности.
Ранее, в сентябре 2020 года, доктор Редди и РФПИ объединились для проведения клинических испытаний вакцины Sputnik V и ее распространения в Индии. В рамках партнерства РФПИ поставит 100 миллионов доз вакцины Dr. Редди, после одобрения регулирующим органом Индии.
«Это важное событие, которое позволяет нам начать клинические испытания в Индии, и мы стремимся обеспечить безопасный и эффективный вакцина для борьбы с пандемией », - сказал Г.В. Прасад, президент и главный исполнительный директор компании Dr. Лаборатории Редди.
«Мы рады работать с индийскими регулирующими органами, и в дополнение к данным клинических испытаний в Индии, мы предоставим исследование безопасности и иммуногенности из клинических испытаний фазы 3 в России. данные «будет способствовать дальнейшему развитию клинических разработок вакцины Sputnik V в Индии», - добавил Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций.
Greek
Chinese (Simplified)
English
Russian αναγκάστηκε να κλείσει τα εργαστήριά της σε παγκόσμιο επίπεδο, μετά από μία παραβίαση){kind=link}